智能临研安卓版  v1.0.29

智能临研安卓版

软件介绍

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智能临研是由创达医药科技(上海)有限公司自主研发的医疗健康领域专业数字化工具,聚焦药物临床试验、医疗器械临床验证等医药研发场景,为申办方、医疗机构、研究团队及受试者提供覆盖临床研究全流程的一站式线上管理服务。平台严格遵循药物临床试验质量管理规范(GCP)等医疗行业监管要求,内置受试者智能招募匹配、电子知情同意签署、访视日程自动提醒、远程症状上报、入组数据实时采集、不良事件快速上报、研究文档自动归档等核心功能,可大幅减少传统临床研究中的纸质流程,降低人工统计误差与研究成本,同时保障研究数据的真实性、完整性与可追溯性,助力临床研究团队提升项目管理效率、满足合规监管要求。针对受试者端,应用还提供用药打卡、健康指标记录、在线沟通研究人员等便捷功能,降低受试者参与临床研究的门槛,提升随访依从性。依托创达医药在临床服务领域的深厚行业积累,智能临研还可根据不同类型的研究项目需求提供定制化功能配置,推动临床研究全链条的数字化转型升级。

通过电子知情签署、远程访视(视频/语音)、实时数据录入(eCOA/eDiary)、智能筛选与入组、用药日志追踪等功能,大幅提升研究效率。支持多角色协作,一键查看访视任务、审核补偿报销等,并与患者端无缝联动,确保数据真实性与合规性。DCT技术加持,助力研究者实现“无纸化、远程化”临床研究!

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智能临研app软件亮点

高度契合临床研究合规要求,全流程数字化提效降本。智能临研严格遵循GCP等医疗行业监管规范,覆盖受试者招募筛选、知情同意、访视管理、数据采集、不良事件上报、文档归档等临床研究全环节,替代传统纸质操作流程,减少人工录入误差与研究周期,同时所有操作留痕可追溯,满足药监部门核查要求,帮助研究团队大幅降低合规风险与管理成本。

双端功能设计兼顾研究团队与受试者需求。面向研究端提供项目进度实时追踪、多角色权限协同、数据自动校验统计等专业功能,支持申办方、医院、CRO等多方在线协作,打破信息壁垒;面向受试者端打造轻量化操作界面,提供智能访视提醒、用药打卡、健康指标上传、在线咨询研究人员等便捷功能,降低受试者参与门槛,提升随访依从性,优化全流程参与体验。

医疗级数据安全保障,满足多场景研究数据互通需求。平台采用金融级加密传输与存储机制,对受试者隐私信息、临床研究核心数据进行全链路加密防护,符合医疗数据安全监管要求;同时支持与医院HIS系统、电子病历系统及药监申报平台的数据对接,避免数据重复录入,保障研究数据的真实性、完整性,为临床研究报告出具、药品/器械注册申报提供可靠数据支撑。

灵活适配多元临床研究场景,提供定制化服务能力。除常规药物临床试验、医疗器械临床验证外,还可支持真实世界研究、上市后安全性监测等不同类型的健康研究项目,可根据研究机构的个性化需求、不同疾病领域的研究特性定制功能模块,满足从I期临床到上市后研究的全阶段研究需求,适配不同规模研究团队的运作模式。

智能临研最新版v1.0.29更新说明(2026-08-21)

性能改进及bug修复

智能临研软件历史版本更新说明

智能临研1.0.28更新说明:

暂无更新说明

智能临研app点评

作为在三甲医院干了4年临床研究协调员的老用户,智能临研真的是我们做药物临床试验的“省心神器”——之前全流程靠纸质记录,受试者随访漏记、数据核验出错返工是常事,每次GCP核查前翻一堆材料都能熬几个大夜,现在用这个APP,从受试者招募筛选、知情同意签署到访视记录、不良事件上报全流程线上留痕,符合监管要求的数据一键就能导出,核查的时候省了超多功夫。而且它对受试者也很友好,之前很多受试者总忘访视时间、漏记用药,现在APP自动发访视提醒,日常健康指标、用药情况直接线上传,我们后台能实时看,随访依从性高了不少,部分常规咨询还能在线沟通,不少受试者都说比之前跑医院方便太多。当然也有小瑕疵,刚上线的时候功能入口比较多,年纪大的研究护士上手要花两三天熟悉,少数罕见病研究项目的专属模板需要单独和技术团队对接调整,没法快速启用,偶尔上传大体积的影像检查报告会卡顿。整体来看如果你是药企、医院临床研究部或者CRO的从业者,想要合规又高效地推进临床研究项目,智能临研是非常值得用的工具,比传统纸质管理模式靠谱得多。